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青海省卫生健康委关于同意青海迪安医学检验中心有限公司开展临床基因扩增检验技术的批复

时间:2020年07月22日 00:00 【字体:

青海迪安医学检验中心有限公司:

 你公司《关于青海迪安PCR实验室项目的申请》(青海迪安〔2019〕11号)和《关于开展新型冠状病毒检测的申请》(青海迪安〔2020〕13号)悉,依据《医疗机构临床基因扩增管理办法》《医疗机构临床基因扩增实验室工作导则》《青海省临床基因扩增实验室技术审核办法(试行)》等文件规定,我委委托省临床检验中心对你单位开展临床基因扩增技术申请进行了审查。经研究,现就有关事项通知如下:

 一、同意你单位开展新型冠状病毒、乙型肝炎病毒(HBV-DNA)定量、沙眼衣原体(CT-DNA)检测、解脲支原体(UU-DNA)检测、EB病毒(EB-DNA)检测、结核杆菌(TB-DNA)检测、人乳头瘤病毒(HPV-DNA)分型检测等核酸检测项目。

 二、请你公司按照《医学检验实验室基本标准(试行)》《新型冠状病毒实验室生物安全指南》(第二版)、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关规定,加强对实验室的严格管理及运行,规范技术操作流程,确保实验室生物安全。请你单位在批准范围内依法依规开展检验检测工作。

 三、请携带《医疗机构执业许可证(副本)》到我委医政医管局办理临床基因扩增检验技术的登记手续。

 

 

        青海省卫生健康委

           2020年7月22日

 (信息公开形式:主动公开)

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