9月18日至20日,中国合格评定国家认可委员会组织评审专家组一行5人,依据《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02-2012),对青海省中医院检验科进行ISO15189复评审。经过严格细致地现场检查,评审专家对医院检验科的工作给与充分肯定,认为检验科质量管理体系符合ISO15189认可的相关要求,准予通过ISO15189现场评审。
本次评审团成员均为国内知名专家,青海省人民医院医学检验中心阿祥仁主任担任评审组组长,上海市临检中心葛平主任、卫生部北京医院检验科谭爱国主任、吉林大学第一医院检验科曲林琳主任、青海大学附属医院医学检验中心赵玲莉主任共同承担评审工作。
省中医院对此次评审高度重视,给予了大力支持。院党委书记靳宝宁,院长朱亮,纪委书记王华先,副院长刘香春、严积平及行政、临床各部门、检验科负责人参加了现场评审的首次会议。会上,阿祥仁组长介绍了现场评审的目的和范围,确认评审日程安排和各位评审专家分工情况。靳宝宁书记、朱亮院长代表医院对CNAS和评审专家的到来表示热烈欢迎。希望借评审机会接受专家组指导、虚心向专家组学习,不断提升医院检验科的标准化管理水平。检验科主任杨江民汇报了检验科质量管理体系建立及运行的情况。在末次会议上阿祥仁主任通报了检查情况并宣布了现场评审结果。朱亮院长代表医院进行表态发言。
在为期三天的现场评审中,专家们分别对检验科的临检、生化、免疫、微生物、信息等方面进行评审。依据CNAS-CL02认可准则查阅了检验科质量管理体系相关文件和记录,针对人员培训、设施环境、实验设备,检验前、检验中、检验后程序的质量保证、结果报告、信息系统、安全管理等进行了全面严格的检查,并对目前存在的问题提供了相应的建议。通过医护座谈会、授权签字人考核、形态学现场考核、实验室人员间比对、检测项目现场实验、仪器间比对等多种现场考核方式,评审了科室技术力量的满足性和技术能力的符合性。
专家组深入临床,分别到肺病科、急诊科、骨科、外科病房进行临床追踪,现场查看标本采集、运输等实验前质量保证的全过程,并与临床科室医护人员进行沟通交流,了解临床对医院检验科检验项目的设置和应用范围、检验周期、检验结果准确性、急诊报告、危急值报告、生物参考区间、临床咨询服务等方面情况是否满意。
专家组历时三天,不辞辛苦、加班加点,对检验科各项工作进行了一次严谨、细致的审查,对科室团结协作、全员参与、积极向上的团队精神表示赞赏,认为检验科体系文件系统规范,人员培训、能力评估有计划有成效,试剂、耗材、仪器设备、信息系统等管理措施达标。
经过严谨、细致的评审,专家组最后一致认为:青海省中医院检验科实验室管理体系运行良好,检验活动符合认可准则和技术要求,检验科申报的105项检测项目符合ISO15189认可准则,顺利通过本次现场评审,同时也提出了更高层次的专业意见和建议,为检验科今后工作的持续改进指明了方向。
检验科ISO15189现场评审的顺利通过与院领导、医院各职能科室及临床医护人员的高度重视和大力支持及检验科全体员工的不懈努力和充分准备密不可分。在评审前期及现场评审期间,得到了党办、院办、医务、护理、装备、信息等部门全力配合和工作支持。检验科将以此次现场评审为契机,按照现场评审专家组提出的要求,秉承持续改进的理念,进一步提升检验质量、人员素质、技术能力,为患者和临床医护人员提供专业的检验服务,为医院发展作出更多贡献。