7月29日，由省卫生健康委、省食品药品监督管理局主办，省中医院承办的青海省中医院国家药物临床试验机构备案工作启动会暨全省GCP培训班在西宁成功举办。省药品监督管理局副局长马少民、省中藏医药管理局局长李渊海出席会议并讲话，省中医院院长林勋致辞。中国中医科学院西苑医院组织人事处处长刘龙涛、中国中医科学院西苑医院国家临床药理基地办公室主任陆芳等出席会议。省中医院副院长沈建武主持会议。

林勋指出，本次培训为广大临床医护人员提供了一个深入学习GCP的良好平台，对广大医务人员更好地理解并执行国家对药物临床试验的规范要求，开拓临床研究思路，提升研究水平，确保药物临床试验研究结果的科学性、可靠性和规范性具有十分重要的指导和促进意义。青海省中医院将以此次启动会和培训班为契机，全面提升临床研究能力，规范诊疗行为，更好地服务患者，实现医院高质量发展。

马少民强调，药物临床试验是药物创新发展的基础，也是推动医药产业创新发展的重要内容。希望已经取得资质的机构主动承接研究任务，锻炼队伍，提升水平。同时，不断增加专业，扩大范围。我省中藏医医院要充分发挥试验机构和院内制剂的资源优势，主动探索“试验基地＋院内制剂＝经典名方”创新模式，规范采集人用经验和临床实践数据，积极申报国字号品种，为医院和医药产业高质量发展贡献力量。

李渊海要求，药物临床试验是评价新药安全性和有效性的关键环节，推动创新药物研发和改善患者治疗效果的必由之路，也是提高医院临床科研能力、补齐医院发展短板、实现医院高质量发展、提高医疗科研学术水平的重要途径之一。省中医院要以此次启动会为契机，动员全院干部职工全力以赴做好国家临床试验机构备案工作，为医院学科建设和高质量发展提供强劲动力，为更好地服务和保障青海高原各族群众身体健康作出积极贡献。

本次培训邀请省药品监督管理局药品注册处处长李勇，省藏医院党委书记、主任医师昂青才旦，中国中医科学院西苑医院刘龙涛、陆芳、李睿、訾明杰、赵阳、李庆娜等专家，分别结合国内外药物临床试验的最新发展和热点问题，围绕新版GCP重点法规和申报流程、药物临床试验机构资格认定现场检查要点、临床试验机构伦理委员会标准操作规程与药物试验知情同意、药物临床试验机构对药物研究相关文件建立与文档资料管理、药物临床研究中临床试验质量管理、药物临床试验各期试验方案设计等相关内容，并通过血瘀证与活血化瘀的最新研究进展阐述了临床科研和GCP研究的重要联系，为学员进行了全面系统的培训。通过培训，学员们对药物临床试验的整个流程有了更深入的了解，对相关法律法规和伦理原则有了更全面的认识，对进一步促进我省药物临床试验研究的规范性和科学性，有效提升科研质量具有积极的作用。

省人民医院、青海大学附属医院、青海红十字医院、省妇女儿童医院、省第五人民医院、省心脑血管病专科医院、省交通医院、省藏医院、省中医院、西宁市第三人民医院等单位分管负责同志、GCP中心和临床用药管理相关人员共270人参加培训。